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重磅 |《關于印發中小學生健康體檢管理辦法(2021年版)的通知》解讀

發布日期:2021-10-26瀏覽次數: 信息來源: 雷德生物

     一、背景

     青少年兒童是祖國的未來,是中華民族的希望。中小學生正處于身體發育的關鍵時期,規范開展面向中小學生的健康體檢,對于全面掌握青少年兒童生長發育狀況、促進青少年兒童健康發展具有重要意義。為進一步加強對中小學生健康體檢(以下簡稱健康體檢)的管理,國家衛生健康委、教育部對《中小學生健康體檢管理辦法》進行了修訂,形成了《中小學生健康體檢管理辦法(2021年版)》(以下簡稱《辦法》)。


     二、主要內容

     《辦法》共分為8個部分,分別對健康體檢的組織管理、基本要求、體檢內容、結果反饋與健康檔案管理、機構資質、質量控制與感染管理、信息管理與安全、經費管理等方面進行了明確。與修訂前相比,一是明確了行政部門、中小學校和開展健康體檢服務的醫療衛生機構(以下簡稱健康體檢機構)的具體職責。二是結合現階段我國中小學生常見健康問題,對體檢項目進行了適當調整,并將體檢項目劃分為基本項目和可選項目兩部分。三是細化了結果反饋與健康檔案管理的具體要求,明確提出對出現健康問題的學生建立檔案并隨訪。四是對健康體檢機構的機構條件、人員要求、場所設置、儀器設備等進行了細化完善。五是增加了質量控制與感染管理、信息管理與安全等方面的內容。



     三、解讀

     《辦法》明確規定學生健康檢查基本項目(也就是必檢項目),包括形態指標檢查、內科、外科、耳鼻、眼科、口腔科,以及血常規檢查、丙氨酸氨基轉移酶以及結核分枝桿菌感染檢測??梢钥闯?,《辦法》針對結核病防控提出了更高的要求:

     (1)在《中國學校結核病防控指南(2020版)》基礎上,提出所有中小學新生都應該進行結核感染檢測;

     (2)針對中小學非新生,也將結核感染檢測納入到基本項目中,表現了應檢盡檢積極要求。


     《辦法》充分認可了結核分枝桿菌感染檢測技術的優勢。結核病的主動發現和預防性治療是全球終結結核病流行策略下,“及時發現和治療結核病”是預防和控制結核病的關鍵所在。10月14日WHO發布的《全球結核病報告》中,我國結核病發病率為59/10萬(2019年為58/10萬),在30個結核病高負擔國家中,我國估算結核病發病數上升至第二位(2019年為第三位)。我國是全球結核病高負擔國家之一,要實現全球終止結核病目標,需加強結核分枝桿菌潛伏感染 (LTBI)者的主動發現,對結核病患者密切接觸者進行篩查,并對新近感染和免疫力低下LTBI人群給予預防性治療,是降低LTBI者發病的重要措施。

     基于全免疫體外診斷核心技術平臺,雷德倍爾創新研發的AIMTB結核感染檢測系統已經于2019年獲得國家藥監局注冊批準上市。AIMTB基于IGRA技術,實驗使用的結核分枝桿菌基因中含有特異性的RD1區域的E6和C10兩個強免疫原性抗原,檢測結果具有相當高的敏感性和特異性。

     與國際主流同類產品相比,AIMTB靈敏度、特異性和穩定性更高,同時突破了因操作復雜導致的通量有限、價格昂貴難以普及兩大瓶頸,是國際首款可實現大規模結核感染篩查的IGRA產品。結核病防控雖然道阻且長,但加強LTBI者的主動發現,是早日實現無“核”世界的唯一通路,路漫漫其修遠兮,吾將上下而求索。雷德將攜手各位同道,為結核病防控事業貢獻出“雷德”力量。

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